Post

Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con la unidad de insuflación de alto flujo UHI-4, fabricado por Olympus Medical Systems Corporation, Japón.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MHRA) del Reino Unido, han publicado advertencias de seguridad relacionadas con la unidad de insuflación de alto flujo UHI-4 debido a complicaciones durante la intervención por una posible sobreinsuflación y problema con el panel de control LED frontal que podría interrumpir el suministro de CO2 del fabricante Olympus Medical Systems Corporation, Japón.

Read more...

Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso relacionadas con las válvulas aórticas transcatéter Evolut Pro+, Evolut FX y Evolut FX+

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y de Productos de la Salud (ANSM por sus siglas en francés) de Francia, han publicado advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso relacionadas con determinados números de modelo de las válvulas aórticas transcatéter Evolut Pro+, Evolut FX y Evolut FX+ debido a posibles desprendimientos de partículas de la tapa en el tarro al abrirlo, por tanto, debido a que Medtronic ha recibido informes de posibles dificultades de abrir el tarro lo que puede causar daños de la tapa y provocar a su vez transferencia de partículas de la tapa al tarro que contiene bioprocesos (células vivas o componentes celulares), donde Medtronic ha observado una tasa de incidencia de 0.043% para este problema

Read more...

Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del generador VNS Therapy SenTiva y del SenTiva Duo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MHRA) del Reino Unido, han publicado advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del generador VNS Therapy SenTiva Modelo 1000, y del SenTiva Duo modelo 1000‐D, destinados al tratamiento de la epilepsia y la depresión, debido a que podrían dejar de administrar la terapia debido a un problema en un componente interno.

Read more...

Digemid convoca a fabricantes e importadores de Fentanilo para prevenir su uso indebido

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud convocó a los representantes de los laboratorios fabricantes y empresas importadoras de fentanilo para unir esfuerzos en la prevención del uso indebido de dicho estupefaciente. Esta convocatoria busca evitar casos de adicción y mortalidad asociado a esta droga, cuya problemática se ha incrementado a nivel internacional.

Read more...

ALERTA DIGEMID Nº 58-2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “advertencias y precauciones” y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que contienen antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) para administración por vía oral, entre los que se encuentran: Losartán, valsartán, irbesartán, candesartán, telmisartán, olmesartán, eprosartán, azilsartán; indicados para reducir la presión arterial, contribuyendo así al control de la hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares.

Read more...

Digemid recomienda a la población solicitar orientación farmacéutica en farmacias y boticas autorizadas

“La orientación farmacéutica es importante para que las personas utilicen los medicamentos recetados de manera correcta, asegurando así su eficacia y la efectividad del tratamiento, además contribuye a evitar que incurran a gastos innecesarios derivados de la automedicación”, señaló la directora general de la Digemid, Delia Dávila.

Read more...