09Mar
09Mar
ALERTA DIGEMID Nº 07-2023
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO HERBOLARIO FLOR ESSENCE NOTIFICADO POR LA COFEPRIS DE MÉXICO
Productos IFA: Productos Marca: PRODUCTO HERBOLARIO FLOR ESSENCE Descargar
07Mar
Retiro urgente de las bombas con balón intraaórtico (IABP) híbridas y de rescate Cardiosave
Retiro urgente de las bombas con balón intraaórtico (IABP) híbridas y de rescate Cardiosave por el riesgo de que la entrada de sangre pueda provocar un apagado inesperado, fabricados por Datascope Corp – USA.
07Mar
Retiro del dispositivo: Infusomat Space Transfusion Lines
Retiro del dispositivo “Infusomat Space Transfusion Lines” fabricado por B Braun Medical UK Ltd, Inglaterra, puede presentar fugas. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MHRA) del Reino Unido ha publicado una acción correctiva de seguridad de campo, respecto a los lotes del artículo indicado por parte de Braun del dispositivo medico Infusomat Space Transfusion Lines.
07Mar
Retiro voluntario de lote de tornillos de compresión IBS fabricado por In2Bones SAS – Francia.
La agencia reguladora de país de alta vigilancia sanitaria de Francia (ANSM) ha publicado un retiro voluntario de lote de tornillos de compresión IBS, diámetro 3,0 mm, longitud 28 mm fabricado por In2Bones SAS – Francia. Esta acción se lleva a cabo tras la identificación de un incumplimiento de etiquetado en el embalaje de los tornillos de compresión IBS referencia S30 ST128 del lote 2209116. Los tornillos de este lote 2209116 se etiquetaron incorrectamente como tornillos de compresión IBS de 3,0 mm de diámetro y 28 mm de longitud cuando corresponden a tornillos de compresión IBS de 2,5 mm de diámetro y 24 mm de longitud.
07Mar
Advertencias de seguridad del dispositivo médico Catéter de ablación con balón HELIOSTAR
Advertencias de seguridad del dispositivo médico Catéter de ablación con balón HELIOSTAR™, fabricados por Biosense Webster Inc, EEUU. Las agencias reguladoras de países de alta vigilancia sanitaria de Francia (ANSM) y de España (AEMPS) han publicado advertencias de seguridad del dispositivo médico catéter de ablación con balón HELIOSTAR™, debido a un aumento de notificaciones de lesiones en el esófago durante su uso.
07Mar
Advertencia de seguridad relacionada con ciertos brazos de instrumentación en los sistemas quirúrgicos Da Vinci X/Xi
La Agencia Nacional de seguridad de medicamentos y productos de la salud (ANSM) de Francia ha publicado una advertencia de seguridad relacionada a las labores realizadas por la empresa Intuitive Surgical Inc., que está iniciando voluntariamente una acción correctiva en ciertos brazos de instrumentación (manipuladores quirúrgicos universales [USM]); los cuales comprenden los sistemas quirúrgicos Da Vinci Xi y X, capaces de admitir hasta tres herramientas y un endoscopio, por lo que estos brazos de instrumentación permiten al cirujano realizar procedimientos quirúrgicos.
06Mar
Digemid habilita nuevo espacio de orientación y atención al usuario
Un nuevo espacio de orientación y atención al usuario ha sido habilitado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, en su sede institucional en el distrito de San Miguel, con el fin de brindar mayores facilidades para los trámites y consultas de los administrados. Este nuevo espacio de orientación al trámite se encuentra en el Área de Atención al Cliente y Gestión de Expedientes de la sede institucional de la Digemid (Av. Parque de Las Leyendas 240 – San Miguel), siendo el horario de atención de lunes a viernes 8:30 de la mañana a 4:30 de la tarde.
04Mar
COMUNICADO N° 017-2023
En relación con la vigencia de las vacunas contra la covid-19, el Ministerio de Salud (Minsa) informa lo siguiente: 1. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) hace de conocimiento a la población en general que las vacunas Comirnaty contra la covid-19 del laboratorio Pfizer, que se vienen aplicando a nivel nacional desde la emergencia sanitaria, cuentan con las correspondientes autorizaciones sanitarias otorgadas por la Digemid y cumplen con los requisitos de acuerdo a la normatividad vigente. 2. La vida útil autorizada de estas vacunas es hasta 18 meses, contados desde su fecha de fabricación según el Registro Sanitario condicional, los mismos que fueron otorgados a solicitud del titular, para lo cual presentó estudios de estabilidad que garantizan el nuevo tiempo de vida útil correspondiente, conforme a lo establecido en el artículo 16 del D.S. N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos. 3. Estos cambios también han sido autorizados por otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y Health Canadá. 4. El Minsa, a través de la Digemid, reitera su compromiso con la vacunación y garantiza la aplicación de vacunas de calidad, seguras y eficaces en todos los establecimientos de salud del país.
28Feb
Decreto Supremo N.° 004-2023-SA
Aprobar el Reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados, que consta de catorce (14) capítulos, cincuenta (50) artículos, catorce (14) disposiciones complementarias finales, una (1) disposición complementaria transitoria y ocho (8) anexos, que forma parte del presente Decreto Supremo.