La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, invita a los Directores Técnicos de los Laboratorios y Droguerías de Productos Sanitarios a participar de la Reunión Técnica virtual programado para el día Lunes 30 de junio del 2025.
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, invita a los Directores Técnicos de los Laboratorios y Droguerías de Dispositivos Médicos a participar de la Reunión Técnica virtual programado para el día martes 01 de julio del 2025.
Durante esta campaña se realizarán diversas actividades a nivel nacional, tales como: ferias informativas, charlas informativas, entrevistas, pasacalles, capacitación a agentes comunitarios y profesionales de la salud de farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud, entre otras.
Que, en los trámites de importación de productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos para bebés a través de los regímenes aduaneros especiales de envíos o paquetes postales, envíos de entrega rápida e importación simplificada, no será exigible la presentación de la Notificación Sanitaria Obligatoria o Registro Sanitario, siempre que el importador sea una persona natural, se declare que los productos sanitarios serán para uso personal y no excedan de cuatro (04) unidades por envió y tres (03) envíos en un (01) año calendario, indistintamente del tipo de producto sanitario que se importe, salvo que, en el mismo Manifiesto de Carga, Manifiesto EER o Documento de Envíos Postales existan otros tipos de productos remitidos a la misma persona natural que en total superen la cantidad de las cuatro (04) unidades, debiendo precisarse que el uso de los productos sanitarios declarados para uso personal es de exclusiva responsabilidad de quien solicite su ingreso.
Actualización de comunicado N° 007-2025 sobre la Inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de medicamentos y productos biológicos registrados y/o autorizados y comercializados en países de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras, huérfanas, cáncer y demás enfermedades.
Se comunica a los solicitantes o titulares de registro sanitario que previo a la realización de los estudios IN VITRO (Bioexenciones) para establecer la equivalencia terapéutica con fines de demostrar la intercambiabilidad deberán comunicar a la ANM el inicio del mismo, considerando además que el estudio in vitro puede ser sujeto a inspección por parte de la ANM, de acuerdo a lo señalado en la Tercera Disposición Complementaria Final (último párrafo) del Decreto Supremo 024-2028-SA, Reglamento que Regula la Intercambiabilidad de Medicamentos y considerando los establecido en el artículo 23 de la misma norma.
Tema: Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro. Hora: 9:00 am a 12:00 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos comunica que, a partir del 02 de mayo del 2025, los administrados podrán presentar sus solicitudes de inscripción y reinscripción de medicamentos y productos biológicos que cumplan con lo establecido en la Ley N° 32319, a través de la Mesa de Partes Presencial mediante los siguientes códigos:
Tema: Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Hora: 9:00 am a 01:00 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
Solo se deberá utilizar aquellos lotes del producto farmacéutico Suero Fisiológico 9‰ solución para perfusión, registro sanitario EN-02537, fabricado por MEDIFARMA S.A. que cuenten con resultados conformes y debidamente publicados, de acuerdo lo establecido en el Decreto de Urgencia N°002-2025.
