Temas : Trámites de Comunicaciones para Laboratorios. Levantamiento de Cierre Temporal por Medida de Seguridad Sanitaria. Día : Viernes 19 de mayo de 2023. Hora : 10:00 am. a 12:00 pm. (Los participantes deberán conectarse a partir de las 09:45 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
Tema: “Trámites para el otorgamiento de Licencias de Producción, Importación y Comercialización de Cannabis y sus derivados” Día: Miércoles 17 de mayo de 2023 Hora: 10:00 am. a 12:00 pm
Tema: “Trámites para el otorgamiento de Licencias de Producción, Importación y Comercialización de Cannabis y sus derivados” Día: Miercoles 10 de mayo de 2023 Hora: 10:00 am. a 12:00 pm. (Los participantes deberán conectarse a partir de las 09:45 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos, hace de conocimiento a los titulares del registro sanitario de productos farmacéuticos que, a partir de la fecha, las Resoluciones Directorales que resuelven modificar el registro sanitario de productos farmacéuticos por motivos de seguridad serán notificadas en los correos electrónicos de los titulares de registro sanitario registrados en el Sistema Integrado de Información – SI – DIGEMID, según lo declarado en la Dirección de Inspección y Certificación (DICER).
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Inspección y Certificación, invita a los Representantes de las Empresas o Directores Técnicos de los Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, a participar de la siguiente capacitación virtual: Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Laboratorios / Traslados y Ampliaciones.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, invita a participar de los siguientes talleres de capacitación dirigido a los representantes legales, directores técnicos o responsables del reporte de precios de los establecimientos farmacéuticos registrados en el Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos (SNIPPF)
A partir del sábado 01 de abril del 2023 a las 00:00 horas, se reinicia la operatividad de la plataforma del OPPF. Con la finalidad de orientar a los administrados para el cumplimiento de lo dispuesto en el numeral 1, se ha programado charlas virtuales de orientación, de acuerdo al cronograma y horarios detallados en el anexo adjunto. Asimismo, deberá registrar previamente en el link de la reunión para acceder a la sala virtual.
Tema: Regulación Sanitaria para la inscripción, reinscripción de Dispositivos Médicos (jueves 23 de marzo 2023). Tema: Regulación Sanitaria para la inscripción, reinscripción de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro; Cambios en el registro sanitario de Dispositivos Médicos (viernes 24 de marzo 2023). Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual). Los participantes deben registrarse a través del link hasta el día 22 de marzo del presente: https://forms.gle/xbGmcMow41GBuMmj7
En relación con la vigencia de las vacunas contra la covid-19, el Ministerio de Salud (Minsa) informa lo siguiente: 1. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) hace de conocimiento a la población en general que las vacunas Comirnaty contra la covid-19 del laboratorio Pfizer, que se vienen aplicando a nivel nacional desde la emergencia sanitaria, cuentan con las correspondientes autorizaciones sanitarias otorgadas por la Digemid y cumplen con los requisitos de acuerdo a la normatividad vigente. 2. La vida útil autorizada de estas vacunas es hasta 18 meses, contados desde su fecha de fabricación según el Registro Sanitario condicional, los mismos que fueron otorgados a solicitud del titular, para lo cual presentó estudios de estabilidad que garantizan el nuevo tiempo de vida útil correspondiente, conforme a lo establecido en el artículo 16 del D.S. N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos. 3. Estos cambios también han sido autorizados por otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y Health Canadá. 4. El Minsa, a través de la Digemid, reitera su compromiso con la vacunación y garantiza la aplicación de vacunas de calidad, seguras y eficaces en todos los establecimientos de salud del país.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, comunica a los establecimientos farmacéuticos que comercializan medicamentos y productos biológicos que están obligados a reportar sus precios en el Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos (OPPF) registrados en el Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos (SNIPPF), lo siguiente: 1. En el marco del artículo 30° del Decreto Supremo N° 014-2011-SA y la Resolución Ministerial N° 040-2010/MINSA, modificada con Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA y la Directiva Administrativa N° 176-MINSA/DIGEMID V.01, se establece la obligación de reportar los precios al SNIPPF-OPPF. 2. Los servicios que se brindan a través del portal institucional de DIGEMID se encuentran restableciéndose progresivamente. Debido a ello, el servicio que se brinda a través del aplicativo web del OPPF, no estará disponible hasta una nueva comunicación. 3. Por lo antes mencionado, el no reporte del mes de FEBRERO 2023 no será considerado como incumplimiento de la obligación, ni para efectos de la fiscalización correspondiente. 4. Podrán efectuar sus consultas, de ser necesario, a través de: • Para droguerías y laboratorios a los correos: [email protected] y [email protected] • Para farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud (Fares) comunicarse con el Gestor del OPPF de la jurisdicción donde se ubica el establecimiento farmacéutico. A la población en general, agradeceremos su comprensión por los inconvenientes presentados.
