COMUNICADO N° 012-2023
13Feb
07Feb
COMUNICADO N° 011-2023
COMUNICADO Nº 011–2023
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, informa al público en general que, nuestro portal institucional se encuentra temporalmente en mantenimiento, razón por la cual, los servicios digitales que brinda se irán normalizando progresivamente. Agradecemos su gentil comprensión y expresamos nuestras disculpas por los inconvenientes ocasionados. San Miguel, febrero del 2023
03Ene
COMUNICADO N° 010-2023
COMUNICADO N° 10-2023
Comunicación sobre el suministro de información de precios (Reporte de Precios) al SNIPPF – OPPF en enero 2023 La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, comunica a los establecimientos farmacéuticos que comercializan medicamentos[1] y productos biológicos, que están obligados a reportar sus precios en el Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos (OPPF) registrados en el Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos (SNIPPF), lo siguiente: En el marco del artículo 30° del Decreto Supremo N° 014-2011-SA y la Resolución Ministerial N° 040-2010/MINSA, modificada con Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA y la Directiva Administrativa N° 176-MINSA/DIGEMID V.01, se establece la obligación de reportar los precios al SNIPPF-OPPF. Los servicios que se brindan a través del portal institucional de DIGEMID se encuentran en mantenimiento desde el viernes 27/01/2023, por lo cual el servicio que se brinda a través del aplicativo web del OPPF no se encontrará disponible hasta nueva comunicación. Por lo antes mencionado, el no reporte del mes de ENERO 2023 no será considerado como incumplimiento de la obligación, ni para efectos de la fiscalización correspondiente; incluye el no levantamiento de las observaciones del reporte de precios previamente efectuado antes del 27/01/2023, así como la presentación o no de la comunicación de incidentes del aplicativo web de OPPF. Podrán efectuar sus consultas, de ser necesario, a través de: Para droguerías y laboratorios a los correos: [email protected] y [email protected] Para farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud (Fares) comunicarse con el Gestor del OPPF de la jurisdicción donde se ubica el establecimiento farmacéutico. [1] Con excepción de agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales.
29Nov
COMUNICADO N° 029-2022
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a los administrados que, para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el registro sanitario de dispositivos médicos, se acepta la presentación de la traducción de datos clínicos y conclusiones, de los siguientes requisitos: ➢ Informe de gestión de riesgo según norma ISO especifica vigente ➢ Informe de evaluación clínica Debiendo enviar la información completa de los requisitos antes indicados en idioma ingles
03Nov
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08Ago
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07Jun
COMUNICADO N° 008-2022
Se comunica a los administrados que, para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el Registro Sanitario, los documentos que pueden presentarse en idioma inglés, son los contenidos en: • Para Productos Biológicos: Cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document - CTD) aplica al Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos). • Para Especialidades Farmacéuticas y otros Productos Farmacéuticos: Información que sustenta seguridad y eficacia.
19May
COMUNICADO N° 007-2022
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos, continuando con el programa de capacitaciones a los administrados, hace extensiva la invitación a participar de la “REUNIÓN TÉCNICA VIRTUAL SOBRE EL CUMPLIMIENTO DE OBLIGACIONES ESPECÍFICAS EN EL MARCO DEL REGISTRO SANITARIO CONDICIONAL DE UN PRODUCTO BIOLÓGICO”.
11Nov
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11Nov
COMUNICADO N° 020-2021
Las especialidades farmacéuticas de venta sin receta médica podrán ser autorizados con la misma condición de venta, siempre y cuando se traten del mismo IFA, concentración, vía de administración y forma farmacéutica del producto y contengan la misma información en la ficha técnica, inserto y rotulados, para los procedimientos de inscripción, reinscripción y cambios de condición de venta.