COMUNICADO N° 051-2024
La propuesta de registro sanitario automático va en contra de la regulación nacional e internacional en materia de medicamentos. En el mundo, ninguna autoridad reguladora de medicamentos otorga registro sanitario automático y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), organizaciones internacionales de referencia, recomiendan que las autoridades regulatorias realicen la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos antes de autorizar el registro sanitario.