Para los trámites de cambios de importancia mayor de productos biológicos, cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document-CTD), se exceptúa de la presentación del Módulo 2 y su traducción, siempre que el referido cambio no impacte en la información contenida en dicho módulo para lo cual, se acepta el Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos) en idioma inglés.
Tema: Observaciones comunes en la evaluación de los expedientes para los trámites de Inscripción y Reinscripción de Dispositivos Médicos.
REGISTRO SANITARIO DE RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES. Día Lunes, 28 de Octubre del 2024
Tema : ASPECTOS REGULATORIOS EN LA ELABORACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS
Tema: MEDICAMENTOS DE VENTA SIN RECETA MÉDICA.
Tema: CAMBIOS DE IMPORTANCIA MAYOR Y MENOR EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DIETÉTICOS Y EDULCORANTES
INTERCAMBIABILIDAD: PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA EN LOS FORMATOS I-03 (PROPORCIONALIDAD DE DOSIS) Y FORMATO I-04 (BIOEQUIVALENCIA)
Publicación del Proyecto de Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, publicado según R.M N° 607-2024/MINSA de fecha 09 de setiembre del 2024
Segunda charla virtual que forma parte del Programa de Capacitaciones en Regulación Sanitaria del Equipo de Equipo de Medicamentos, Naturales, Dietéticos y otros Productos Farmacéuticos
Charla virtual que forma parte del Programa de Capacitaciones en Regulación Sanitaria del Equipo de Medicamentos, Naturales, Dietéticos y otros Productos Farmacéuticos
