La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a través de la Dirección de Inspección y Certificación – DICER, pone en conocimiento de los administrados, que el Ministerio de Salud, ha sido notificado con la Resolución N° 0705-2023/SEL-INDECOPI ...
La Digemid cumple con todas las leyes, normas y capacidades para ejercer la función de Autoridad Regulatoria Nacional, lo que garantiza la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos que autoriza para su comercialización en el país...
Tema: Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro y Consultas Técnicas (Martes 28 de noviembre del 2023). Hora: 9:00 am a 12:30 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual). Los participantes deben registrarse a través del link hasta las 03:00 pm del día 27 de noviembre del presente.
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, invita a los Directores Técnicos de los Laboratorios y Droguerías de Productos Cosméticos que se encuentren registrados en DIGEMID a participar de la Reunión Técnica virtual.0.ENR.2023, que declaró que, constituye barrera burocrática ilegal:
Se pone en conocimiento de los administrados, que el Ministerio de Salud, ha sido notificado con la Resolución N° 0501-2023/SEL-INDECOPI emitida por la Sala Especializada en Eliminación de Barreras Burocráticas del Tribunal de Defensa de la Competencia y de la Propiedad Intelectual del INDECOPI; en la que confirma la Resolución N° 0183-2023/CEB-INDECOPI del 20.ENR.2023, que declaró que, constituye barrera burocrática ilegal:
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID pone de conocimiento al Administrado en general lo siguiente: Las “Constancias de Pago de Tasas“ obtenidas por el pago realizado por derecho a trámite por medio de la plataforma PAGALO.PE del Banco de la Nación que son adjuntadas a solicitudes virtuales, serán recepcionadas posteriores alas 24 horas de haber remitido dicha constancia, previa confirmación del depósito. Así mismo, en relación a las “Constancias de Abono“ obtenidas por los pagos por derecho de tramite realizadas a través de Transferencias Interbancarias – CCI que se adjunten a solicitudes virtuales, serán recepcionadas posterior a las 48 horas de haber remitido dicha constancia, previa confirmación del depósito. Cabe precisar que, toda confirmación de pago realizada por los medios antes mencionados, depende de la Dirección de Tesorería MINSA, para la continuidad del trámite.
REINSCRIPCIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS: La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos y Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que la evaluación de los procedimientos de reinscripción en el registro sanitario de productos farmacéuticos y dispositivos médicos presentados conforme a los requisitos establecidos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos – TUPA del Ministerio de Salud – MINSA, aprobado por Decreto Supremo N° 001-2016-SA y su modificatoria aprobada mediante la Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, se efectúan considerando los cambios que han sido autorizados previamente a la presentación de la solicitud de reinscripción, conforme a lo dispuesto por el artículo 6 del Decreto Supremo N° 016-2011-SA y, en concordancia al Principio de presunción de veracidad previsto en el TUO de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.
Tema: Curso Taller: Obtención, renovación, reconocimiento, acogimiento y cambios en la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos. Fecha: 31 de octubre 2023 Hora: 9:00 am a 13:00 pm
• Tema: Regulación Sanitaria para la Reinscripción de Dispositivos Médicos y Cambios en el Registro Sanitario • Fecha: lunes 30 de octubre de 2023 • Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, en cumplimiento a lo establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia1, solicita a los titulares de registro sanitario (TRS) y titulares del certificado de registro sanitario (TCRS) de laboratorios y droguerías, llenar la información requerida en el formulario disponible en el siguiente enlace: https://forms.gle/KxnhAH7D4fupwSxNA, sobre los responsables de Farmacovigilancia y otros datos de interés del sistema de farmacovigilancia. Es importante que este formulario sea llenado también por aquellos TRS y TCRS que hayan enviado, previamente, información sobre su responsable de Farmacovigilancia.
