Decreto Supremo N° 012-2022-SA
Otorga plazo para sustentar la eficacia y seguridad de las especialidades farmacéuticas comprendidas en la Segunda Disposición Complementaria Transitoria del Decreto Supremo N° 016-2013-SA.
Otorga plazo para sustentar la eficacia y seguridad de las especialidades farmacéuticas comprendidas en la Segunda Disposición Complementaria Transitoria del Decreto Supremo N° 016-2013-SA.
Decreto Supremo que modifica artículos del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA.
Aprueban el Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
Reglamento para el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos: Artículos para Bebés.
Decreto Supremo que modifica el Decreto Supremo N° 018-2020-SA que dicta disposiciones referidas al certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y al Certificado de Producto Farmacéutico o Certificado de Libre Comercialización, para la inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario y la importación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; así como otras disposiciones para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.
Dispone publicación del proyecto de Reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados,Esposición de motivos de la RM N°355-2022
Aprueba programación para la presentación de solicitudes de certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia por parte de los establecimientos farmacéuticos (droguerías, laboratorios de productos farmacéuticos y almacenes especializados), en el marco de la implementación progresiva del Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
Aprueba Listado de Vitaminas, Minerales y Otros Nutrientes permitidos en la fabricación de productos dietéticos.
Aprueban el Reglamento de la Ley N° 31336, Ley Nacional del Cáncer.
Aprueban la Directiva Administrativa 328-MINSA/DIGEMID-2022, Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el reporte sobre la discontinuación temporal o definitiva y la reactivación de la fabricación o importación de medicamentos y productos biológicos.