Resolución Directoral N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA
Aprueban los siguiente formatos:
Aprueban los siguiente formatos:
Aprueban el "Listado de Productos Galénicos"
Adecuan la conformación del Grupo de trabajo Ad-Hoc, encargado de conducir, coordinar, monitorear y facilitar el proceso de autoevaluación e implementación del plan de acción para la evaluación y calificación como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos, realizada por la Organización Panamericana de la Salud - OPS/OMS
Aprueban el documento denominado "Procedimiento para la Emisión de Alertas DIGEMID"
Modifican el nombre del Comité de Gestión de Seguridad de la Información de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID por el de Equipo de Implementación de la NTP-ISO/ IEC 27001:2013 de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID
Conforman el Comité de Seguridad de la Información de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID
Aprueban la Directiva Administrativa denominada Directiva que Regula el Procedimiento para la Emisión de la Opinión Técnica y Autorización para el ingreso al país de Donaciones de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios provenientes del exterior
Aprueban el "Listado de productos y servicios complementarios no autorizados en farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines"
Se conforma la Comisión para conducir, coordinar y facilitar el proceso de transferencia a los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o el que haga sus veces y las Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de la Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel Regional (ARN) de las funciones de control y vigilancia a las Oficinas Farmacéuticas y Farmacias de los establecimientos de salud que deben suministrar al Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos, información sobre los precios de su oferta comercial de productos farmacéuticos.
Aprueban Listado de Autoridades de Competentes para la Emisión de Certificado de Producto Farmacéutico o Certificado de Libre Comercialización de Productos o Dispositivos