Author - jarvis

COMUNICADO N° 048-2023

• Tema: Regulación Sanitaria para la Reinscripción de Dispositivos Médicos y Cambios en el Registro Sanitario • Fecha: lunes 30 de octubre de 2023 • Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).

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COMUNICADO N° 047-2023

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, en cumplimiento a lo establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia1, solicita a los titulares de registro sanitario (TRS) y titulares del certificado de registro sanitario (TCRS) de laboratorios y droguerías, llenar la información requerida en el formulario disponible en el siguiente enlace: https://forms.gle/KxnhAH7D4fupwSxNA, sobre los responsables de Farmacovigilancia y otros datos de interés del sistema de farmacovigilancia. Es importante que este formulario sea llenado también por aquellos TRS y TCRS que hayan enviado, previamente, información sobre su responsable de Farmacovigilancia.

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Informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha publicado un informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap, consignando entre otros, que el fabricante (Fresenius Medical Care AG & CO KGaA )  informa que, según la bibliografía actual, se ha reconocido que una mayor exposición a la povidona yodada, un potente antiséptico presente en Stay-Safe Desinfection Cap utilizado para cerrar la extensión del catéter de Diálisis Peritoneal, podría provocar hipotiroidismo inducido por yodo y secuelas clínicas asociadas. Esto es especialmente preocupante en el caso de lactantes y niños con volúmenes de llenado peritoneal más pequeños, en los que la sobrecarga de yodo podría provocar un hipotiroidismo secundario.

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COMUNICADO N° 046-2023

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos – EPC Equipo de Productos Controlados, hace de conocimiento al profesional médico, y al público en general que el valor de venta del Talonario de Recetas Especiales es de S/ 7.50 soles

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ALERTA DIGEMID Nº 103-2023

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO INCAUTADO EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

Productos Marca: Plidan Compuesto NF ampolla I Pargeverina Clorhidrato 15mg x 2ml y ampolla II Clonixinato de Lisina 100mg x 2ml Panadol Antigripal NF caja x 104 tabletas en sobre x 2 unidades Gravol 50mg caja x 100 tabletas Gaseovet 80mg blíster x 10 tabletas masticables Gaseovet 40mg blíster x 10 tabletas masticables Nastiflu Antigripal caja x 120 tabletas en sobre x 2 unidades Descargar

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