MODIFICACIONES N° 05 – 2023
Seguridad de los productos que contienen DASATINIB
Aviso de seguridad de ventiladores de emergencia y transporte Oxylog 3000 Plus
Aviso de seguridad de ventiladores de emergencia y transporte Oxylog 3000 Plus por riesgo de que la batería se agote inesperadamente y se detenga el ventilado fabricado por Draegerwerk AG & Co KGaA, Alemania.
Advertencias de seguridad relacionadas con las guías hidrofílicas HYBRID12D300 debido a un error en la longitud de la punta distal radiopaca
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la agencia nacional de seguridad de medicamentos y de productos de la salud de Francia (ANSM por sus siglas en francés), han comunicado advertencias de seguridad relacionadas con las guías hidrofílicas HYDRID debido a un error de Referencia incorrecta del dispositivo dentro de la bolsa del dispositivo médico.
Digemid se suma a la campaña mundial de la Semana de la Seguridad de los Medicamentos, para promover la importancia del reporte de reacciones adversas
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt), en el marco de la campaña mundial denominada “Semana de la seguridad de los medicamentos”, ha organizado una serie de actividades dirigidas a la población en general y a los profesionales de la salud, a nivel nacional.
COMUNICADO N° 050-2023
REINSCRIPCIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS: La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos y Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que la evaluación de los procedimientos de reinscripción en el registro sanitario de productos farmacéuticos y dispositivos médicos presentados conforme a los requisitos establecidos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos – TUPA del Ministerio de Salud – MINSA, aprobado por Decreto Supremo N° 001-2016-SA y su modificatoria aprobada mediante la Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, se efectúan considerando los cambios que han sido autorizados previamente a la presentación de la solicitud de reinscripción, conforme a lo dispuesto por el artículo 6 del Decreto Supremo N° 016-2011-SA y, en concordancia al Principio de presunción de veracidad previsto en el TUO de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.
COMUNICADO N° 049-2023
Tema: Curso Taller: Obtención, renovación, reconocimiento, acogimiento y cambios en la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos. Fecha: 31 de octubre 2023 Hora: 9:00 am a 13:00 pm
COMUNICADO N° 048-2023
• Tema: Regulación Sanitaria para la Reinscripción de Dispositivos Médicos y Cambios en el Registro Sanitario • Fecha: lunes 30 de octubre de 2023 • Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
Farmacopea de Estados Unidos (USP) brindó conferencia al personal de la Digemid sobre la calidad de Cannabis Medicinal
Como parte de las acciones que realiza La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) para fortalecer las capacidades y competencias de sus trabajadores, organizó la conferencia denominada “Perspectiva de la USP sobre la calidad de Cannabis Medicinal”.
Resolución Ministerial N° 1004-2023/MINSA
Descripción: Establece en seis (6) Unidades Impositivas Tributarias (UIT) el umbral para los medicamentos y los productos biológicos de alto costo Descargar