Disponibilidad de Productos Farmacéuticos – Mayo 2023
Disponibilidad de Productos Farmacéuticos por Disas/Diresas/Geresas (análisis a 12 meses) – incluye Almacenes Especializados y Farmacias Institucionales – Mayo 2023
Disponibilidad de Productos Farmacéuticos por Disas/Diresas/Geresas (análisis a 12 meses) – incluye Almacenes Especializados y Farmacias Institucionales – Mayo 2023
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado advertencias de seguridad y retirada del mercado de determinados dispositivos de asistencia ventricular Impella 5.5 con SmartAssist, debido a posibles fugas del líquido de purga en el brazo lateral de purga, que podría ocasionar la parada de la bomba.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado advertencias de seguridad relacionadas con el dispositivo hemostático endoscópico Hemospray, diseñado para la hemostasia de las hemorragias gastrointestinales no varicosas, debido a que el polvo hemostático podría adherirse al extremo distal del endoscopio complicando su manipulación, la extracción del endoscopio, o provocar que el endoscopio se adhiera al tejido.
Cientos de personas entre pacientes, familiares, personal de salud y población en general aprendieron a conseguir medicamentos de calidad a bajo costo consultando el portal web del Observatorio de Precios de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, en el marco de una feria informativa realizada en Hospital Arzobispo Loayza.
La Dirección de Productos Farmacéuticos de la DIGEMID, considerando las guías de la Organización Mundial de la Salud para aprobación de cambios posteriores a la autorización de Productos Bioterapéuticos y Vacunas: “Guidelines on procedures and data requirements for changes to approved biotherapeutic products” y “Guidelines on procedures and data requirements for changes to approved vaccines” , hace de conocimiento a todos los titulares de Registro Sanitario de Productos Biológicos que, con fecha del 07 de junio del 2023, se ha publicado en el portal institucional de la DIGEMID el Formato de Comunicaciones en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos – Versión 4, en el cual se ha modificado los siguientes ítems correspondientes a Productos Biológicos:
1. Mediante el COMUNICADO N° 002-2022 publicado en marzo del 2022, se dio a conocer que solo los, laboratorios y droguerías, que no hayan comercializado medicamentos (especialidades farmacéuticas) y productos biológicos, que a través de la plataforma web podrián comunicar dicha situación mediante el uso de un formato, a través de la “Aplicación Web de la Ventanilla Virtual de DIGEMID” (https://www.digemid.minsa.gob.pe/digemidVirtual/), siendo el único medio válido para este tipo de comunicaciones. 2. La comunicación antes mencionada de carácter gratuito que corresponde al trámite denominado “DFAU: OPPF-SNIPPF (LAB./DROG.) - Comunicación de no haber comercializado (esp. Farmac. ni prod. biológico)” de la aplicación Web de la Ventanilla Virtual de DIGEMID, se deja sin efecto a partir de la fecha (8 de junio de 2023). 3. Las actividades de fiscalización de las obligaciones del Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos - OPPF, continuarán desarrollándose con normalidad en el ámbito de competencia de DIGEMID (droguerías y laboratorios).
En atención a una comunicación de la Oficina de Control Interno de Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos - CENARES, en la que informa que como parte de sus acciones de control concurrente se ha detectado una presunta rotura de cadena de frio de la vacuna bivalentes Pfizer; la Digemid, de acuerdo al procedimiento regular de control y vigilancia sanitaria, por seguridad y en salvaguarda de la salud pública dispuso la inmovilización del lote GK1316 de vacunas bivalentes Pfizer de manera PREVENTIVA, a fin de realizar las verificaciones correspondientes.