Informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap
Informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap , fabricado por Fresenius Medical Care AG & CO KGAA. Alemania
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha publicado un informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap, consignando entre otros, que el fabricante (Fresenius Medical Care AG & CO KGaA ) informa que, según la bibliografía actual, se ha reconocido que una mayor exposición a la povidona yodada, un potente antiséptico presente en Stay-Safe Desinfection Cap utilizado para cerrar la extensión del catéter de Diálisis Peritoneal, podría provocar hipotiroidismo inducido por yodo y secuelas clínicas asociadas. Esto es especialmente preocupante en el caso de lactantes y niños con volúmenes de llenado peritoneal más pequeños, en los que la sobrecarga de yodo podría provocar un hipotiroidismo secundario.
Asimismo, Fresenius Medical Care recomienda una estrecha monitorización de la función tiroidea en pacientes con pequeños volúmenes de llenado peritoneal, normalmente bebés y niños, cuando se utilizan productos que contienen yodo. La povidona yodada también podría provocar hipersensibilidad. No utilizar en caso de alergia conocida a la povidona yodada.
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