Digemid trabaja en la mejora del proceso de registro sanitario de productos biológicos y medicamentos nuevos

Para ello ejecuta proyecto de fortalecimiento de buenas prácticas de utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones (Reliance) recomendadas por la OMS

Como parte de las acciones que se vienen realizando para mejorar el proceso de otorgamiento de registro sanitario de productos biológicos y medicamentos nuevos, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, viene ejecutando el proyecto de Fortalecimiento del Reliance, recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El objetivo del Reliance es aumentar la eficiencia y hacer un uso óptimo de los recursos del sistema regulatorio nacional, a fin de facilitar y acelerar el acceso a productos farmacéuticos eficaces, seguros y de calidad.

En ese marco, la Digemid desarrolló el Taller de Fortalecimiento del Reliance para productos biológicos y medicamentos nuevos, dirigido a profesionales de la institución, la misma que se llevó a cabo en la sede del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima. Tanto el taller, como dos capacitaciones previas contaron con representantes del Centro para la Innovación en Ciencias Regulatorias (CIRS, por sus siglas en inglés), con la colaboración de la Embajada Británica en el Perú.

“La búsqueda de la convergencia entre los sistemas regulatorios tiene como objetivo aceptar las determinaciones de otras autoridades de alta vigilancia sanitaria como referencia para la toma de decisiones y así evitar la duplicación de esfuerzos, optimizar recursos, reducir costos y tiempos de gestión”, explicó el ejecutivo adjunto de la Digemid, Geyner Mestanza.

Informó también, que en el marco del fortalecimiento del Reliance, se viene revisando la regulación, normativa, procesos, herramientas documentarias y tecnológicas vigente en el Perú, respecto al otorgamiento de registro sanitario de nuevos medicamentos y productos biológicos para tal fin.