Advertencias de seguridad relacionadas con el dispositivo hemostático endoscópico HEMOSPRAY

Advertencias de seguridad relacionadas con el dispositivo hemostático endoscópico HEMOSPRAY fabricado por Wilson Cook Medical Inc. Estados Unidos de América

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado advertencias de seguridad relacionadas con el dispositivo hemostático endoscópico Hemospray, diseñado para la hemostasia de las hemorragias gastrointestinales no varicosas, debido a que el polvo hemostático podría adherirse al extremo distal del endoscopio complicando su manipulación, la extracción del endoscopio, o provocar que el endoscopio se adhiera al tejido.

Durante su uso, el polvo del Hemospray puede adherirse al extremo distal del endoscopio, que puede producirse la mayor parte del tiempo, pero sin incidentes. Sin embargo, debido a las reclamaciones notificadas desde el campo, la adherencia de polvo al endoscopio o del endoscopio al tejido gastrointestinal, en especial en el esófago o el estómago, pueden complicar e impedir la maniobra o extracción del endoscopio durante el procedimiento de hemostasia principal.

Referencia y nombre de producto afectado:

Tabla 1. Producto(s) afectado(s) de HEMIOSPRAY

Para mayor información revisar los siguientes enlaces:

• https://alertasps.aemps.es/alertasps/documentos/106310
• https://alertasps.aemps.es/alertasps/documentos/106308