Aviso urgente de seguridad de dispositivos médicos: Unidades de desfibrilador Corpuls3 pueden fallar
Aviso urgente de seguridad de dispositivos médicos: Unidades de desfibrilador Corpuls3 pueden fallar, fabricados por GS Elektromedizinische Geraete G Stemple GmbH – Alemania.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés), ha publicado un aviso urgente de seguridad de dispositivos médicos en la que afirma que la función de terapia del desfibrilador en las unidades Corpuls3 cuando se usan en modo DEA en combinación con la función activada “autoanálisis” y un ajuste en el metrónomo, en casos muy raros, su operatividad de la función puede fallar, lo que ocasionaría un retraso en la terapia.
Se recomienda asegurarse dentro de su organización de que todos los usuarios del dispositivo médico afectado estén informados sobre esta información de seguridad, verificar la configuración del dispositivo para evitar que ocurra el error, asimismo, revisar el procedimiento el cual se encuentra descrito en el manual de usuario.
Para mayor información revisar los siguientes enlaces: