Comunicados – Página 12

24Feb24/02/2023

COMUNICADO N° 015-2023

Se comunica al público en general, que el Equipo de Productos Sanitarios de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, brindara atención a consultas telefónicas sobre notificaciones y documentos remitidos, en el siguiente horario:  Lunes, miércoles y viernes de 14:00 – 16:00 horas  Anexos: 6004 – 6376 – 6706 - 6773. NOTA: Se precisa que solo se atenderá las llamadas telefónicas a los Representantes Legales y/o Director Técnico de los establecimientos farmacéuticos acreditados en la base de datos institucional de establecimientos farmacéuticos.

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24Feb24/02/2023

COMUNICADO N° 014-2023

En relación con la vigencia de las vacunas contra la covid-19, el Ministerio de Salud (Minsa) informa lo siguiente: 1. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) hace de conocimiento a la población en general que las vacunas Comirnaty contra la covid-19 del laboratorio Pfizer, que se vienen aplicando a nivel nacional desde la emergencia sanitaria, cuentan con las correspondientes autorizaciones sanitarias otorgadas por la Digemid y cumplen con los requisitos de acuerdo a la normatividad vigente. 2. La vida útil autorizada de estas vacunas es hasta 18 meses, contados desde su fecha de fabricación según el Registro Sanitario condicional, los mismos que fueron otorgados a solicitud del titular, para lo cual presentó estudios de estabilidad que garantizan el nuevo tiempo de vida útil correspondiente, conforme a lo establecido en el artículo 16 del D.S. N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos. 3. Estos cambios también han sido autorizados por otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y Health Canadá. 4. El Minsa, a través de la Digemid, reitera su compromiso con la vacunación y garantiza la aplicación de vacunas de calidad, seguras y eficaces en todos los establecimientos de salud del país.

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15Feb15/02/2023

COMUNICADO N° 013-2023

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, informa a los administrados y público en general que, a partir del 20 de febrero del año en curso, se contará con un espacio de orientación general al trámite en el “Área de Atención al Cliente y Gestión de Expedientes” de la institución, además se facilitará a los administrados la comunicación con el área técnica correspondiente de ser necesaria alguna consulta puntual, la misma que no se relaciona sobre los procedimientos en trámite. Este servicio forma parte de las medidas dispuestas a fin de mejorar la comunicación institucional.

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13Feb13/02/2023

COMUNICADO N° 012-2023

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, invita a los Directores Técnicos de los Laboratorios y Droguerías que se encuentren registrados en DIGEMID y que comercialicen dispositivos, a participar de la Reunión Técnica virtual, según detalle: Tema: Regulación Sanitaria para la inscripción, reinscripción de Dispositivos Médicos (jueves 16 de febrero 2023). Tema: Regulación para los cambios en el registro sanitario, autorización excepcional (Tratamiento Individual- Recetas) y consultas de Dispositivos Médicos (viernes 17 de febrero 2023). Hora: 09:00 a 13:00 horas (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 horas, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual). Los interesados deben registrarse hasta el día 15 de febrero del presente año, en el siguiente link: https://forms.gle/3PhsmY2JKit7KUbg6 Al momento de inscribirse, deben llenar los datos consignados en el formulario. Sólo se aceptará un participante por establecimiento farmacéutico. Capacidad limitada: 250

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07Feb07/02/2023

COMUNICADO N° 011-2023

COMUNICADO Nº 011–2023

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, informa al público en general que, nuestro portal institucional se encuentra temporalmente en mantenimiento, razón por la cual, los servicios digitales que brinda se irán normalizando progresivamente. Agradecemos su gentil comprensión y expresamos nuestras disculpas por los inconvenientes ocasionados. San Miguel, febrero del 2023

Se comunica a los administrados que, para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el Registro Sanitario, los documentos que pueden presentarse en idioma inglés, son los contenidos en: • Para Productos Biológicos: Cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document - CTD) aplica al Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos). • Para Especialidades Farmacéuticas y otros Productos Farmacéuticos: Información que sustenta seguridad y eficacia.

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