La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, invita a los Directores Técnicos y/o representantes de los laboratorios y droguerías que comercializan medicamentos1 y productos biológicos2, a participar de las siguientes charlas informativas virtuales programadas a través de los siguientes links.
Estamos próximos a iniciar las acciones de control y vigilancia sobre el cumplimiento del reporte en el aplicativo web: “Registro de discontinuación temporal y definitiva de la fabricación o importación de medicamentos y productos biológicos, así como su reactivación”. En ese sentido, se invita a participar de la siguiente capacitación virtual: Alcances de la Directiva Administrativa y reporte en el aplicativo web “Registro de discontinuación temporal y definitiva de la fabricación o importación de medicamentos y productos biológicos, así como su reactivación”
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, invita a los Directores Técnicos de los Laboratorios y Droguerías de Dispositivos Médicos que se encuentren registrados en DIGEMID a participar de la Reunión Técnica virtual
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, invita a los Directores Técnicos de los laboratorios y droguerías que comercializan medicamentos1 y productos biológicos2, a participar de las siguientes capacitaciones programadas.
Temas : Autorización Sanitaria de Ampliación y/o modificación de la información declarada. Ampliación de Actividades / Modificación de Actividades / Modificación de la distribución interna de planta o Almacén. Día : Viernes 15 de setiembre de 2023 Hora : 11:30 am. a 13:00 pm.
AUTORIZACIONES EXCEPCIONALES PARA LA IMPORTACIÓN Y USO PARA PREVENCION Y TRATAMIENTO INDIVIDUAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (PROCEDIMIENTO 118 DEL TUPA) SON GRATUITOS La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos comunica a los administrados que el Procedimiento de Autorización Excepcional para la Importación y Uso para Prevención y Tratamiento Individual de Productos Farmacéuticos es GRATUITO, y se encuentra disponible en los formatos publicados en el portal web institucional www.digemid.minsa.gob.pe; en la que se evidencia la respectiva solicitud, justificación medica e informe de las características del producto farmacéutico, que tienen carácter de declaración jurada.
Tema : Liberación de lote de Vacunas y Derivados de Plasma Humano: Emisión de Certificado y Excepciones Día : lunes 11 de setiembre del 2023 Hora : 11:00 am a 12:30 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 10:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
Tema: Requisitos Regulatorios para la Autorización Sanitaria de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (Viernes 01 de setiembre de 2023). Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, invita a los Directores Técnicos de los laboratorios y droguerías que comercializan medicamentos1 y productos biológicos2, a participar de las siguientes capacitaciones programadas.
El artículo 14 del Decreto Supremo N° 016-2018-SA, Reglamento que regula la expedición del Certificado de Liberación de lote de productos biológicos: Vacunas o Derivados de Plasma Humano, establece que la ANM autoriza, mediante Resolución Directoral la distribución o uso o comercialización de VACUNAS o DERIVADOS DE PLASMA HUMANO sin expedición del certificado de liberación de lote en los siguientes casos:
