Resolución Directoral N° 169-2014-DIGEMID-DG-MINSA
Aprueban Listado de Autoridades de Competentes para la Emisión de Certificado de Producto Farmacéutico o Certificado de Libre Comercialización de Productos o Dispositivos
Aprueban Listado de Autoridades de Competentes para la Emisión de Certificado de Producto Farmacéutico o Certificado de Libre Comercialización de Productos o Dispositivos
Descripción: Aprobación de Directiva Sanitaria: "Criterios técnicos para la evaluación del dossier de las Especialidades Farmacéuticas" Descargar
Aprueban "Listado de Vitaminas, Minerales y Otros Nutrientes Permitidos en la Fabricación de Productos Dietéticos"
Aprueban Listado de Productos Galénicos.
Aprueban Listado de Colorantes.
Aprueban Listado de Referencias bibliográficas que sustentas la seguridad de uso y uso tradicional de recursos naturales o sus asociaciones.
Aprueban el Listado de Excipientes
Aprueba la Directiva Criterios para autorizar inserto en las inscripciones, reinscripciones o cambios de inserto de medicamentos y otros productos farmacéuticos distintos a medicamentos.
Incorpora numeral V de la Directiva de Procedimiento sobre Criterios para Clasificar Medicamentos sin Receta Médica (OTC) y para que un Producto de Venta Bajo Receta Médica pueda cambiar a Venta sin Receta Médica.
Directiva de procedimiento sobre criterios para clasificar medicamentos sin receta médica y para el cambio de la condición de venta de los medicamentos con receta médica a sin receta médica.