Author - jarvis

COMUNICADO N° 028-2023

Tema: “Avances en la implementación de la normativa que regula la intercambiabilidad de medicamentos” Día: Viernes 02 de junio de 2023 Hora: 10:00 am. a 12:00 pm. (Los participantes deberán conectarse a partir de las 09:40 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).

Read more...

COMUNICADO N° 027-2023

La Dirección de Productos Farmacéuticos de la DIGEMID hace de conocimiento a todos los titulares de Registro Sanitario de Productos Biológicos, que sus productos hayan sido autorizados con los requisitos de los procedimientos de inscripción y reinscripción de productos biológicos establecidos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del MINSA aprobado por Decreto Supremo N° 001-2016-SA con sus modificatorias y además que hayan seguido la estructura y organización del Documento Técnico Común (CTD) de ICH, que, en las sucesivas reinscripciones que se soliciten, respecto a los requisitos abajo detallados presentados en algún trámite realizado anteriormente y, siempre que los mismos no hayan sufrido variación, en cumplimiento al numeral 48.1.1 del artículo 48 del TUO de la Ley 27444 aprobado por Decreto Supremo N° 004-2019-JUS, bastará con señalar el número de expediente y fecha de la presentación del cambio, inscripción o reinscripción que han sido presentados

Read more...

Retirada del mercado de determinados números de lote de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado retirada del mercado de determinados números de lote de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon® Microclip™, debido a la posibilidad de que se produzca una aplicación inadecuada o incorrecta de la grapa en las estructuras vasculares.  

Read more...

COMUNICADO N° 026-2023

Tema: Regulación Sanitaria para la Inscripción y Reinscripción de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro; Cambios en el registro sanitario de Dispositivos Médicos (miércoles 31 de mayo 2023). Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).

Read more...