COMUNICADO N° 052-2024
Tema :Validación de Técnica Analítica, Miércoles, 18 de diciembre del 2024
16Dic
05Dic
COMUNICADO N° 051-2024
La propuesta de registro sanitario automático va en contra de la regulación nacional e internacional en materia de medicamentos. En el mundo, ninguna autoridad reguladora de medicamentos otorga registro sanitario automático y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), organizaciones internacionales de referencia, recomiendan que las autoridades regulatorias realicen la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos antes de autorizar el registro sanitario.
02Dic
COMUNICADO N° 050-2024
La presente comunicación tiene como objetivo expresar la posición institucional de Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas- DIGEMID respecto a la propuesta de Texto Sustitutorio que busca establecer medidas para facilitar el acceso a medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras o huérfanas y cánceres de bajo y alto costo (Proy. de Ley N°1880/2021-CR, 2273/2021-CR y 4995/2022-CR).
02Dic
COMUNICADO N° 049-2024
El servicio informático que brindamos a través de la plataforma del Observatorio de Precios no estará disponible a partir de las 00:00 horas del 06 de diciembre hasta las 12:00 horas del domingo 08 de diciembre.
02Dic
COMUNICADO N° 048-2024
Tema : REGLAMENTO DEL REGISTRO SANITARIO CONDICIONAL DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, MARCO NORMATIVO Y PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
02Dic
COMUNICADO N° 047-2024
Tema : REGLAMENTO QUE REGULA LA PRESENTACIÓN Y CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: BIOSIMILARES- ACTUALIZACIÓN
02Dic
COMUNICADO N° 046-2024
Capacitación: REGLAMENTO QUE REGULA LA PRESENTACIÓN Y CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: BIOTECNOLÓGICOS-ACTUALIZACIÓN
27Nov
COMUNICADO N° 045-2024
Tema : REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS
26Nov
COMUNICADO N° 044-2024
Temas: Presentación del Informe Técnico para el trámite de Inscripción de Dispositivos Médicos. Autorización Excepcional para fines exclusivos de investigación y capacitación (Trámite TUPA N° 115 – 117).
06Nov
COMUNICADO N° 043-2024
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Y TIPOS DE ENVASE, Jueves, 07 de Noviembre del 2024