A partir del sábado 01 de abril del 2023 a las 00:00 horas, se reinicia la operatividad de la plataforma del OPPF. Con la finalidad de orientar a los administrados para el cumplimiento de lo dispuesto en el numeral 1, se ha programado charlas virtuales de orientación, de acuerdo al cronograma y horarios detallados en el anexo adjunto. Asimismo, deberá registrar previamente en el link de la reunión para acceder a la sala virtual.
Tema: Regulación Sanitaria para la inscripción, reinscripción de Dispositivos Médicos (jueves 23 de marzo 2023). Tema: Regulación Sanitaria para la inscripción, reinscripción de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro; Cambios en el registro sanitario de Dispositivos Médicos (viernes 24 de marzo 2023). Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual). Los participantes deben registrarse a través del link hasta el día 22 de marzo del presente: https://forms.gle/xbGmcMow41GBuMmj7
En relación con la vigencia de las vacunas contra la covid-19, el Ministerio de Salud (Minsa) informa lo siguiente: 1. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) hace de conocimiento a la población en general que las vacunas Comirnaty contra la covid-19 del laboratorio Pfizer, que se vienen aplicando a nivel nacional desde la emergencia sanitaria, cuentan con las correspondientes autorizaciones sanitarias otorgadas por la Digemid y cumplen con los requisitos de acuerdo a la normatividad vigente. 2. La vida útil autorizada de estas vacunas es hasta 18 meses, contados desde su fecha de fabricación según el Registro Sanitario condicional, los mismos que fueron otorgados a solicitud del titular, para lo cual presentó estudios de estabilidad que garantizan el nuevo tiempo de vida útil correspondiente, conforme a lo establecido en el artículo 16 del D.S. N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos. 3. Estos cambios también han sido autorizados por otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y Health Canadá. 4. El Minsa, a través de la Digemid, reitera su compromiso con la vacunación y garantiza la aplicación de vacunas de calidad, seguras y eficaces en todos los establecimientos de salud del país.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, comunica a los establecimientos farmacéuticos que comercializan medicamentos y productos biológicos que están obligados a reportar sus precios en el Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos (OPPF) registrados en el Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos (SNIPPF), lo siguiente: 1. En el marco del artículo 30° del Decreto Supremo N° 014-2011-SA y la Resolución Ministerial N° 040-2010/MINSA, modificada con Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA y la Directiva Administrativa N° 176-MINSA/DIGEMID V.01, se establece la obligación de reportar los precios al SNIPPF-OPPF. 2. Los servicios que se brindan a través del portal institucional de DIGEMID se encuentran restableciéndose progresivamente. Debido a ello, el servicio que se brinda a través del aplicativo web del OPPF, no estará disponible hasta una nueva comunicación. 3. Por lo antes mencionado, el no reporte del mes de FEBRERO 2023 no será considerado como incumplimiento de la obligación, ni para efectos de la fiscalización correspondiente. 4. Podrán efectuar sus consultas, de ser necesario, a través de: • Para droguerías y laboratorios a los correos: ahorromed@minsa.gob.pe y preciosdigemid@minsa.gob.pe • Para farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud (Fares) comunicarse con el Gestor del OPPF de la jurisdicción donde se ubica el establecimiento farmacéutico. A la población en general, agradeceremos su comprensión por los inconvenientes presentados.
Se comunica al público en general, que el Equipo de Productos Sanitarios de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, brindara atención a consultas telefónicas sobre notificaciones y documentos remitidos, en el siguiente horario: Lunes, miércoles y viernes de 14:00 – 16:00 horas Anexos: 6004 – 6376 – 6706 - 6773. NOTA: Se precisa que solo se atenderá las llamadas telefónicas a los Representantes Legales y/o Director Técnico de los establecimientos farmacéuticos acreditados en la base de datos institucional de establecimientos farmacéuticos.
En relación con la vigencia de las vacunas contra la covid-19, el Ministerio de Salud (Minsa) informa lo siguiente: 1. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) hace de conocimiento a la población en general que las vacunas Comirnaty contra la covid-19 del laboratorio Pfizer, que se vienen aplicando a nivel nacional desde la emergencia sanitaria, cuentan con las correspondientes autorizaciones sanitarias otorgadas por la Digemid y cumplen con los requisitos de acuerdo a la normatividad vigente. 2. La vida útil autorizada de estas vacunas es hasta 18 meses, contados desde su fecha de fabricación según el Registro Sanitario condicional, los mismos que fueron otorgados a solicitud del titular, para lo cual presentó estudios de estabilidad que garantizan el nuevo tiempo de vida útil correspondiente, conforme a lo establecido en el artículo 16 del D.S. N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos. 3. Estos cambios también han sido autorizados por otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y Health Canadá. 4. El Minsa, a través de la Digemid, reitera su compromiso con la vacunación y garantiza la aplicación de vacunas de calidad, seguras y eficaces en todos los establecimientos de salud del país.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, informa a los administrados y público en general que, a partir del 20 de febrero del año en curso, se contará con un espacio de orientación general al trámite en el “Área de Atención al Cliente y Gestión de Expedientes” de la institución, además se facilitará a los administrados la comunicación con el área técnica correspondiente de ser necesaria alguna consulta puntual, la misma que no se relaciona sobre los procedimientos en trámite. Este servicio forma parte de las medidas dispuestas a fin de mejorar la comunicación institucional.
COMUNICADO N° 012-2023 La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, invita a los Directores Técnicos de los Laboratorios y Droguerías que se encuentren registrados en DIGEMID y que comercialicen dispositivos, a participar de la Reunión Técnica virtual, según detalle: Tema: Regulación Sanitaria para la inscripción, reinscripción de Dispositivos Médicos (jueves 16 de febrero 2023). Tema: Regulación para los cambios en el registro sanitario, autorización excepcional (Tratamiento Individual- Recetas) y consultas de Dispositivos Médicos (viernes 17 de febrero 2023). Hora: 09:00 a 13:00 horas (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 horas, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual). Los interesados deben registrarse hasta el día 15 de febrero del presente año, en el siguiente link: https://forms.gle/3PhsmY2JKit7KUbg6 Al momento de inscribirse, deben llenar los datos consignados en el formulario. Sólo se aceptará un participante por establecimiento farmacéutico. Capacidad limitada: 250
COMUNICADO Nº 011–2023 La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, informa al público en general que, nuestro portal institucional se encuentra temporalmente en mantenimiento, razón por la cual, los servicios digitales que brinda se irán normalizando progresivamente. Agradecemos su gentil comprensión y expresamos nuestras disculpas por los inconvenientes ocasionados. San Miguel, febrero del 2023
COMUNICADO N° 10-2023 Comunicación sobre el suministro de información de precios (Reporte de Precios) al SNIPPF – OPPF en enero 2023 La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, comunica a los establecimientos farmacéuticos que comercializan medicamentos[1] y productos biológicos, que están obligados a reportar sus precios en el Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos (OPPF) registrados en el Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos (SNIPPF), lo siguiente: En el marco del artículo 30° del Decreto Supremo N° 014-2011-SA y la Resolución Ministerial N° 040-2010/MINSA, modificada con Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA y la Directiva Administrativa N° 176-MINSA/DIGEMID V.01, se establece la obligación de reportar los precios al SNIPPF-OPPF. Los servicios que se brindan a través del portal institucional de DIGEMID se encuentran en mantenimiento desde el viernes 27/01/2023, por lo cual el servicio que se brinda a través del aplicativo web del OPPF no se encontrará disponible hasta nueva comunicación. Por lo antes mencionado, el no reporte del mes de ENERO 2023 no será considerado como incumplimiento de la obligación, ni para efectos de la fiscalización correspondiente; incluye el no levantamiento de las observaciones del reporte de precios previamente efectuado antes del 27/01/2023, así como la presentación o no de la comunicación de incidentes del aplicativo web de OPPF. Podrán efectuar sus consultas, de ser necesario, a través de: Para droguerías y laboratorios a los correos: ahorromed@minsa.gob.pe y preciosdigemid@minsa.gob.pe Para farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud (Fares) comunicarse con el Gestor del OPPF de la jurisdicción donde se ubica el establecimiento farmacéutico. [1] Con excepción de agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales.
