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03Nov

Advertencias de seguridad relacionadas con las guías hidrofílicas HYBRID12D300 debido a un error en la longitud de la punta distal radiopaca

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la agencia nacional de seguridad de medicamentos y de productos de la salud de Francia (ANSM por sus siglas en francés), han comunicado advertencias de seguridad relacionadas con las guías hidrofílicas HYDRID debido a un error de Referencia incorrecta del dispositivo dentro de la bolsa del dispositivo médico.

Notas de Seguridad, Notiseguridad Dispositivos
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03Nov

Digemid se suma a la campaña mundial de la Semana de la Seguridad de los Medicamentos, para promover la importancia del reporte de reacciones adversas

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt), en el marco de la campaña mundial denominada “Semana de la seguridad de los medicamentos”, ha organizado una serie de actividades dirigidas a la población en general y a los profesionales de la salud, a nivel nacional.

Nota de Prensa, Notas
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30Oct

COMUNICADO N° 050-2023

REINSCRIPCIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS: La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos y Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que la evaluación de los procedimientos de reinscripción en el registro sanitario de productos farmacéuticos y dispositivos médicos presentados conforme a los requisitos establecidos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos – TUPA del Ministerio de Salud – MINSA, aprobado por Decreto Supremo N° 001-2016-SA y su modificatoria aprobada mediante la Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, se efectúan considerando los cambios que han sido autorizados previamente a la presentación de la solicitud de reinscripción, conforme a lo dispuesto por el artículo 6 del Decreto Supremo N° 016-2011-SA y, en concordancia al Principio de presunción de veracidad previsto en el TUO de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.

Comunicados
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27Oct

COMUNICADO N° 049-2023

Tema: Curso Taller: Obtención, renovación, reconocimiento, acogimiento y cambios en la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos. Fecha: 31 de octubre 2023 Hora: 9:00 am a 13:00 pm

Comunicados
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27Oct

COMUNICADO N° 048-2023

• Tema: Regulación Sanitaria para la Reinscripción de Dispositivos Médicos y Cambios en el Registro Sanitario • Fecha: lunes 30 de octubre de 2023 • Hora: 9:00 am a 13:00 (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).

Comunicados
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18Oct

COMUNICADO N° 047-2023

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, en cumplimiento a lo establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia1, solicita a los titulares de registro sanitario (TRS) y titulares del certificado de registro sanitario (TCRS) de laboratorios y droguerías, llenar la información requerida en el formulario disponible en el siguiente enlace: https://forms.gle/KxnhAH7D4fupwSxNA, sobre los responsables de Farmacovigilancia y otros datos de interés del sistema de farmacovigilancia. Es importante que este formulario sea llenado también por aquellos TRS y TCRS que hayan enviado, previamente, información sobre su responsable de Farmacovigilancia.

Comunicados
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18Oct

Informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha publicado un informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap, consignando entre otros, que el fabricante (Fresenius Medical Care AG & CO KGaA )  informa que, según la bibliografía actual, se ha reconocido que una mayor exposición a la povidona yodada, un potente antiséptico presente en Stay-Safe Desinfection Cap utilizado para cerrar la extensión del catéter de Diálisis Peritoneal, podría provocar hipotiroidismo inducido por yodo y secuelas clínicas asociadas. Esto es especialmente preocupante en el caso de lactantes y niños con volúmenes de llenado peritoneal más pequeños, en los que la sobrecarga de yodo podría provocar un hipotiroidismo secundario.

Notas de Seguridad, Notiseguridad Dispositivos
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