Notiseguridad

Aumento de riesgo de ruptura de componentes del dispositivo médico STAR Ankle

La FDA comunicó un aumento de riesgo de ruptura de componentes del dispositivo médico en pacientes con “STAR Ankle” Fabricante Stryker La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos,  emitió un comunicado sobre un aumento del riesgo (mayor al esperado)...

Retiro de mercado de determinados códigos y lotes de Tubos Endotraqueales RUSCHELIT®

Aviso Urgente de seguridad en campo: Retiro de mercado de determinados códigos y lotes de Tubos Endotraqueales RUSCHELIT®. Fabricante: Teleflex Malaysia Sdn Bdh, MALASIA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el aviso urgente de seguridad en campo de los Tubos Traqueales y Tubos traqueales transparente...

Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo médico de embolización Pipeline Flex y Pipeline Flex

Aviso Urgente de Seguridad de dispositivos médicos: Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo médico de embolización Pipeline Flex y Pipeline Flex con Shield Technology, debido a la posibilidad de fractura del cable introductor en la sección distal del sistema de liberación durante su uso, fabricado por Micro...

Detienen la venta y distribución del Sistema de Asistencia Ventricular Heartware

Detienen la venta y distribución del Sistema de Asistencia Ventricular Heartware (HVAD, por sus siglas en inglés), fabricante: Medtronic Inc. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) está alertando de que Medtronic ha detenido la venta y distribución del Sistema de Asistencia Ventricular Heartware (HVAD) porque: •...

Aviso de Seguridad de dispositivos médicos

Retiro del mercado de determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy y CPAP debido a posibles riesgos para la salud, fabricados por Philips Respironics, Inc. - USA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA)...

Aviso Urgente de seguridad en campo para los ventiladores fabricados por: ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG

Aviso Urgente de seguridad en campo para los ventiladores Fabian Therapy Evolution, Fabian +nCPAP evolution, y Fabian HFO, fabricados por: ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG – Suiza La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) han publicado...

Aviso Urgente de seguridad en campo para los ventiladores Fabian Therapy Evolution

Aviso Urgente de seguridad en campo para los ventiladores Fabian Therapy Evolution, Fabian +nCPAP evolution, y Fabian HFO, fabricados por: ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG – Suiza   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) han publicado...

Retiro del Mercado del Sistema de Stent Venoso VICI y el Sistema de Stent Venoso VICI RDS

Retiro del Mercado del Sistema de Stent Venoso VICI y el Sistema de Stent Venoso VICI RDS por su potencial de migración, fabricante: Boston Scientific.   La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha publicado el retiro del mercado del Sistema de Stent Venoso VICI y el...

Aviso Urgente de seguridad en campo: Retiro del mercado de un lote del Caresite Extensión Set

Aviso Urgente de seguridad en campo: Retiro del mercado de un lote del Caresite Extensión Set por defectos en el adaptador de bloqueo de giro en los conjuntos de extensión. Fabricante B. Braun Medical.   La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una carta...

Aviso urgente de seguridad en campo

Aviso urgente de seguridad en campo: Cese de utilización de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare (HVAD™). Fabricante: Medtronic Inc, USA La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha publicado el aviso urgente de seguridad en campo del Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™), emitido por...