Author - jarvis

20Abr

Asistencia Técnica a las Regiones sobre Certificación e Inspección en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

En el mes de marzo 2023, como parte de la segunda etapa del plan que es la de realizar asistencias técnicas presenciales en DIGEMID; se contó con la participación de los Químicos Farmacéuticos representantes de las regiones de Lambayeque y Callao, durante las inspecciones de certificación realizadas por DIGEMID; con enfoque en la aplicación de la R.M N° 328-2022/SA, lo que los obliga a implementar sus actividades de farmacovigilancia en sus en sus DIRESAS, GERESAS, o la que haga sus veces. Cada región contó con 5 días de asistencia técnica: el primer día para inducción, tres días de participación en la inspección y el último día para la elaboración de informes técnicos y documentación relacionada a su participación en la asistencia técnica.

Nota Informativa, Notas
Read more...
18Abr

ALERTA DIGEMID Nº 19-2023

1. La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan en el país a fin de verificar su calidad a través del control analítico, asimismo evalúa los resultados no conformes de productos adquiridos por organismos del Estado. 2. Como resultado de estas acciones se ha identificado un lote del dispositivo médico cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico. 3. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote observado del siguiente dispositivo médico: INTRAVENOUS CANNULA (IV CANNULA)

Alertas, Alertas y Modificaciones, Control de Calidad
Read more...
18Abr

ALERTA DIGEMID Nº 18-2023

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud (OMS), verificó información del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” del Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) de Venezuela, donde alerta a la población en general de la comercialización de unos lotes del medicamento HERCEPTIN (trastuzumab) 440 mg Polvo Liofilizado para Infusión Intravenosa identificados con los números de lotes N3924B02 y N3927.

Alertas, Alertas y Modificaciones, Productos Falsificados
Read more...