Notiseguridad Dispositivos

Advertencia de seguridad relacionada con ciertos brazos de instrumentación en los sistemas quirúrgicos Da Vinci X/Xi

La Agencia Nacional de seguridad de medicamentos y productos de la salud (ANSM) de Francia ha publicado una advertencia de seguridad relacionada a las labores realizadas por la empresa Intuitive Surgical Inc., que está iniciando voluntariamente una acción correctiva en ciertos brazos de instrumentación (manipuladores quirúrgicos universales [USM]); los cuales comprenden los sistemas quirúrgicos Da Vinci Xi y X, capaces de admitir hasta tres herramientas y un endoscopio, por lo que estos brazos de instrumentación permiten al cirujano realizar  procedimientos quirúrgicos.

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Retiro del mercado de los Ensayos inmunoturbidimétricos de IgA e IgM

La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y de Productos de la Salud de Francia (ANSM por sus siglas en francés) y la Agencia Reguladora de Medicamentos, y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), han publicado el retiro del mercado de los Ensayos inmunoturbidimétricos de IgA e IgM, debido a la actualización del boletín técnico (instrucciones de uso) realizada por el fabricante Randox Laboratories Ltd, Reino Unido.

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